[ 신경북일보 ] K-MEDI hub가 디지털헬스케어 의료기기 실증지원사업의 참여 컨소시엄을 3월 20일까지 모집한다.

이번 공모에서는 디지털헬스케어 의료기기 시범보급 분야에서 총 5개 컨소시엄이 선정된다. 보건복지부로부터 혁신형 의료기기 제품 인증을 받은 기업, 식품의약품안전처가 지정한 혁신의료기기 제품 보유 기업, 그리고 해당 제품을 시범보급하는 병원이 주관기관으로 참여할 수 있다.

선정된 각 컨소시엄은 식약처 인허가를 획득한 디지털헬스케어 의료기기 제품의 혁신의료기술평가와 건강보험 등재를 위한 시판 후 임상 및 실사용 근거 창출을 지원받는다. 컨소시엄별로 최대 1억 8천만 원의 사업비가 제공된다. 사업에 관한 세부 내용은 케이메디허브 홈페이지 내 '고객소통–과제공고' 게시판에서 확인할 수 있다.

이 사업은 소프트웨어 기반 진단·치료기기의 임상 실증을 통해 제품 인허가, 신의료기술 및 혁신의료기기 선정, 건강보험 등재 등 상용화를 목표로 한다. K-MEDI hub는 이 사업을 통해 식약처 품목 허가 5건, 혁신의료기기 지정 9건, 혁신의료기술 고시 3건, 평가유예 신의료기술 고시 3건 등의 성과를 거둔 바 있다.

박구선 K-MEDI hub 이사장은 "앞으로도 국내 디지털헬스케어 기업들이 임상 실증을 통해 제품 경쟁력을 입증하고, 성공적으로 시장에 진입할 수 있도록 지속적인 지원을 아끼지 않겠다"고 밝혔다.